Generador de nitrógeno farmacéutico

El generador de nitrógeno farmacéutico es un-sistema de nitrógeno in situ diseñado específicamente para la fabricación de productos farmacéuticos. A diferencia de los tanques de nitrógeno líquido o el suministro de cilindros, este equipo utiliza tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA) para generar nitrógeno directamente en el punto de uso, eliminando la inestabilidad del suministro, los altos costos de transporte y los riesgos de seguridad.

En la producción farmacéutica, el nitrógeno a menudo entra en contacto directo con los productos farmacéuticos. Los generadores de nitrógeno farmacéutico de Shenger Gas cuentan con una estructura totalmente de acero inoxidable con interiores de torre de adsorción pulidos como espejo y conexiones soldadas orbitales para eliminar puntos muertos. El sistema cumple con los estándares cGMP y se puede implementar en áreas clasificadas y no-clasificadas.

Principio y estructura

El sistema funciona con tecnología PSA. Dos torres de adsorción llenas de tamiz molecular de carbono funcionan alternativamente. Cuando el aire comprimido pre-tratado ingresa a una torre, el oxígeno y la humedad se absorben, permitiendo el paso del nitrógeno. Una vez saturado, el sistema cambia a la segunda torre mientras la primera se regenera.

Módulos principales:

• Tratamiento del aire: los filtros coalescentes, el secador frigorífico y el filtro de carbón activado garantizan una entrada de aire seca y sin aceite-
• Separación: Dos torres de acero inoxidable, válvulas neumáticas y controlador con llenado de tamiz molecular de precisión
• Amortiguador y distribución: Estabiliza la presión; Puede agregar filtros, reguladores y medidores de flujo de precisión.

Especificaciones técnicas

Temperatura de funcionamiento: 5 grados – 45 grados ambiente; Entrada de aire inferior o igual a 35 grados para una eficiencia óptima.

Consumo de energía: Con una pureza del 99,9%, aproximadamente 0,4 – 0,6 kWh/Nm³. El control de ahorro de energía- ajusta el funcionamiento según la demanda real.

Aplicaciones industriales

El generador de nitrógeno farmacéutico sirve para etapas críticas de producción:

• Dosificación de sólidos: Transporte de material y protección para licuadoras, prensas de tabletas, llenadoras de cápsulas.
• Productos estériles: Nitrógeno estéril para sistemas de preparación, líneas de llenado, liofilizadores.
• Biofarmacéuticos: cobertura de nitrógeno para fermentadores y tanques de almacenamiento
• Extracción API y TCM: recubrimiento para recuperación de disolventes e intermedios sensibles a la oxidación-
• Embalaje: Lavado con nitrógeno para máquinas de blister y líneas de botellas.

Certificaciones

Los generadores de nitrógeno farmacéutico Shenger Gas cumplen con:

• ISO 8573-1: Normas de pureza del aire comprimido
• ASME: Cumplimiento del código de recipientes a presión (opcional)
• cGMP: Cumplimiento total de la documentación de validación (DQ/IQ/OQ/PQ)
• FDA: Certificaciones de contacto con materiales disponibles

Entrega del proyecto

• Diseño: Disposición del equipo y P&ID según los parámetros del cliente y las condiciones del sitio.
• Fabricación: Registros trazables de soldadura y carga de tamices moleculares; calibración de instrumentos
• Pruebas: pruebas de aceptación en fábrica con informes detallados
• Transporte e instalación: Caja de madera o embalaje plástico estirable; guía de instalación en el sitio-

Personalización

• Pureza: 95% – 99,999% diseño preciso para evitar el desperdicio de energía
• Configuración: marco abierto, completamente cerrado o sala limpia-integrada
• Control: estrategias de ahorro-de energía que incluyen VFD e integración de compresores
• Material: acero inoxidable 316L o tubería electropulida para ambientes corrosivos

Servicio y soporte

• Validación: documentación completa del 4T para la preparación para la inspección GMP
• Capacitación: Capacitación integral para operadores y mantenimiento.
• Respuesta: Servicio-in situ dentro de las 48 horas para proyectos nacionales; repuestos críticos almacenados

Shenger Gas se especializa en la generación de nitrógeno PSA con una amplia experiencia en la industria farmacéutica. Cada generador de nitrógeno farmacéutico está diseñado para la seguridad del proceso, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo. Para obtener una solución de nitrógeno adaptada a sus procesos farmacéuticos, contáctenos con sus requisitos específicos.

Etiqueta: generador de nitrógeno farmacéutico, fabricantes, proveedores, fábrica de generadores de nitrógeno farmacéutico de China